Marcatura CE

La marcatura CE macchine, è lo strumento che tutti gli Stati dell'Unione Europea hanno deciso di adottare per rendere sicuri i prodotti immessi nel Mercato Comunitario.  
- Il Fabbricante ha il dovere di rendere le macchine “sicure” e deve poter dimostrare di aver fatto tutto il possibile per renderle “sicure”. La marcatura CE macchine risulta quindi indispensabile per il fabbricante, che può dimostrare la totale sicurezza della propria macchina.
La direttiva macchine europea 2006/42/CE relativa alla marcatura CE macchine definisce i requisiti per la salute e la sicurezza che devono essere rispettati durante la progettazione e costruzione delle macchine, e definisce gli obblighi che corrispondono ai mandatari, ai costruttori, ai rivenditori e agli utilizzatori.
Nella seguente direttiva viene inoltre specificata la definizione di “macchina” per comprendere al meglio il campo di applicazione della marcatura CE macchine.
Per poter procedere poi con la marcatura CE macchine è necessario soddisfare tutte le altre direttive che possono essere applicate a quel tipo di macchina.
Lo Studio Pranovi procede alla marcatura CE delle macchine secondo le seguenti fasi: 
a) Individua i Requisiti essenziali di sicurezza: analizza le direttive comunitarie pertinenti, determina ed elenca i requisiti essenziali di sicurezza applicabili al prodotto;
b) Analizza i Rischi : redige il documento Analisi dei Rischi Macchine nel quale, i requisiti essenziali di sicurezza, applicati al prodotto in esame, vengono soddisfatti per mezzo dell'applicazione delle Normative Armonizzate (norme armonizzate a livello europeo in materia di prevenzione dei rischi dovuti alla progettazione ed alla costruzione delle macchine); 
ove risulta impossibile eliminare i rischi emersi senza alterare la natura e il funzionamento della macchina, individua tutte le contromisure che l'operatore deve adottare per le cautele del caso ("rischi residui") e le riporta sul manuale destinato all'utente
c) Applica l'Analisi dei Rischi Macchine : collabora con i progettisti al fine di: 
I) applicare le norme determinate nella fase b); 
II) definire le procedure di esecuzione delle prove di sicurezza; 
d) Redige il manuale d'uso e manutenzione della macchina; 
e) Prepara il Fascicolo Tecnico della costruzione; 
f) Redige la dichiarazione di conformità CE della macchina.

Marcatura CE prodotti | Marcatura CE dispositivi medici | Marchio CE | CE | Conformità europea | Marchio di sicurezza CE | Marchiatura CE
Keywords:marcatura ce, prodotti a norma, direttiva macchine, direttiva dispositivi medici, marchiatura CE, messa in sicurezza delle macchine, marchio ce, prodotti ce, marchiare ce, dichiarazione di conformità, marcatura CE Padova Venezia.
13/11/2020 - MACCHINE USATE: COME METTERLE IN SICUREZZA

Grazie a all’adozione di varie nuove normative a livello nazionale e internazionale, la situazione di sicurezza delle macchine è parecchio cambiata rispetto al passato.

Sono stati fatti passi notevoli per il miglioramento della sicurezza per quanto riguarda macchinari nuovi.

Rimane però il problema riguardante le macchine più vecchie, cioè quelle messe in sicurezza con le norme previgenti.

Nel 1996 è stata messa in vigore in Italia la prima Direttiva Macchine, prima di quell’anno le macchine non necessitavano di marcatura CE. C’è da considerare che queste costituiscono un’ampia fetta del mercato.

Possiamo fare tre distinzioni sulle macchine:

- Le macchine vecchie: quelle costruite prima del 1996 e che quindi rispondono alla legislazione dell’epoca;

- Macchine non più nuove: quelle costruite tra il 1996 e il 2010, queste sottostanno alla direttiva 98/37/CE e DPR 459/96;

- Le macchine nuove: quelle costruite dopo il 2010 e quindi che sottostanno alla direttiva 2006/42/CE e D.Lgs n. 17/2010.


MACCHINE USATE: COME METTERLE IN SICUREZZA
09/09/2020 - Procedure da adottare con l’applicazione del regolamento 2017/745/UE

Il nuovo Regolamento 2017/745/UE disciplina la marcatura CE dei dispositivi medici.

Le novità più importanti riguardano:

classificazione dei prodotti;

gestione del fascicolo tecnico;

responsabile della correttezza e della gestione continua del fascicolo tecnico.


Procedure da adottare con l’applicazione del regolamento 2017/745/UE
05/12/2017 - Software gestionale GOL - Uno strumento indispensabile

Uno strumento di lavoro che ci permette di condividere la documentazione con i nostri clienti.


Software gestionale GOL - Uno strumento indispensabile
15/12/2015 - Redazione manualistica tecnica

L’immagine di un’azienda oltre che dalla qualità dei prodotti/servizi, si misura dalla qualità della documentazione tecnica fornita. Lo studio Pranovi grazie alla pluriennale esperienza nel campo della redazione di manualistica tecnica, redige documentazione tecnica per macchine, apparecchi elettrici, dispositivi medici, impianti produttivi e per ogni altro tipo di prodotto.

24/11/2015 - REDAZIONE MANUALISTICA TECNICA PADOVA VENEZIA TREVISO VERONA VICENZA ROVIGO

La funzione della manualistica tecnica è quella di trasmettere informazioni tecniche, istruzioni e processi in modo semplice ed essenziale al fine di garantire l'efficienza e la totale sicurezza per l'operatore e per la macchina/dispositivo medico.

18/11/2015 - Materassi CE antidecubito

Sviluppiamo tutta la documentazione per la marcatura CE materassi antidecubito al fine di renderli conformi ai requisiti essenziali previsti dalle Direttive comunitarie 93/42/CEE e successive modifiche integrazioni (Direttiva 2007/47/CEE allegato VII).

18/11/2015 - Marcatura CE Veneto, Friuli-Venezia Giulia, Emilia-Romagna, Lombardia

La marcatura CE rende concreta la conformità di un prodotto alle direttive comunitarie a cui deve attenersi il fabbricante del prodotto. La marcatura CE indica che il prodotto è conforme a tutte le disposizioni comunitarie che prevedono il suo utilizzo e a tutti i requisiti di sicurezza ad esso applicabili.

16/11/2015 - Marcatura CE letti motorizzati per uso domestico

L'applicazione di un attuatore elettrico, per esempio alla sezione schienale di un letto per uso domestico, implica l'applicabilità della Direttiva Bassa Tensione e della Direttiva Macchine all'intero prodotto e la conseguente marcatura CE prima dell'immissione nel mercato. Bisogna quindi procedere con la valutazione della conformità ai requisiti essenziali di sicurezza ad esempio, al fine di evitare il pericolo di cesoiamento.

13/11/2015 - Marcatura CE Cuscini

La marcatura CE dei cuscini ne garantisce la piena conformità ai requisiti standard per la tutela della salute, in conformità con la direttiva 93/42/CEE. La marcatura CE dei cuscini risulta quindi una garanzia per il fabbricante, in quando può dimostrare in ogni caso che, nel conseguimento di tutte le fasi produttive, si sono prese tutte le precauzioni necessarie ad assicurare che le caratteristiche dei cuscini rimangono conformi a quanto dichiarato.

22/04/2014 - NUVO REGOLAMENTO DISPOSITIVI MEDICI Nuovo regolamento del parlamento europeo e del consiglio relativo alla marcatura CE dei dispositivi medici e dei dispositivi medici in vitrio. Attuazione con un periodo di avviamento dal 2014 al 2017
21/04/2014 - Redazione manuali tecnici

Ci occupiamo della redazione di manuali tecnici per macchine, manuali tecnici per dispositivi medici, manuali per software, manuali per impianti.

18/02/2014 - Marcatura CE Padova

Lo studio Pranovi nella provincia di Padova, si occupa: della marcatura CE di macchine; della marcatura CE degli apparecchi elettrici; della marcatura CE di dispositivi Medici; Della registrazione di dispositivi medici al Ministero della Salute.

18/02/2014 - Marcatura CE degli apparecchi elettrici Tutti gli apparecchi elettrici funzionanti ad una tensione di alimentazione compresa tra i 50 e i 1000 volt in corrente alternata devono essere marcati CE per poter liberamente essere immessi nel mercato della comunitŕ Europea.
10/01/2014 - Direttiva Macchine - Marcatura CE Nuove norme armonizzate in applicazione della Direttiva Macchine 2006/42/CE. un aiuto concreto per la Marcatura CE delle Macchine
12/05/2013 - Drettiva CE - Marcatura CE

Qualora ad un prodotto fosse applicabile una Direttiva Comunitaria che impone la Marcatura CE, la macatura CE deve obbligatoriamente essere apposta.

12/05/2013 - Manualistica tecnica per macchine Redazione e impaginazione libretti uso e manutenzione, manualistica tecnica; Redazione manuale di uso e manutenzione; libretti uso e manutenzione conformi alla direttiva Macchine CE 2006-42-CE; Manuali uso e manutenzione conformi alla direttiva Dispositivi Medici 93-42-CE; Traduzioni tecniche in tutte le lingue;
Studio Pranovi - via S. Crispino, 39 - 30039 Stra - Venezia - tel. 049.9832182 fax 049.9833238 - info@pranovi.it - P.I. 03026350276
Realizzazione siti internet e posizionamento sui motori di ricerca (SEO)
Assistenza informatica Padova e Venezia