News

12/05/2011 - REGISTRAZIONE DISPOSITIVI MEDICI PRODOTTI DA FABBRICANTI O CON MANDATARI NON AVENTI SEDE IN ITALIA

L' articolo 2, comma 5 del nuovo decreto ministeriale 21 dicembre 2009 modifica gli adempimenti relativi all'obbligo di registrazione nel Repertorio dei dispositivi medici per dispositivi medici di classe I e kit assemblati prodotti da fabbricanti o con mandatari non aventi sede in Italia. I fabbricanti o i mandatari non aventi sede in Italia sono esentati dall’obbligo di comunicazione, potendovi provvedere a titolo volontario. Informazioni tratte dal sito del Ministero della Salute.