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24/03/2023 - Eudamed

La banca dati EUDAMED, sviluppata dalla Commissione Europea per attuare le disposizioni del MDR (Regolamento (UE) 2017/745), permetterà, di registrare, di notificare e di divulgare le informazioni relative ai dispositivi medici. In particolare, sono previste sei aree per:

• la registrazione degli attori


• la registrazione UDI e dispositivi


• gli organismi notificati e certificati


• le indagini cliniche e studi delle prestazioni


• la vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione


• la sorveglianza del mercato.