Servizi

Manualistica: Redazione manualistica per macchine e dispositivi di tutti i generi. Una particolare specializzazione sui dispositivi medici ci rende il partener indiscusso per la maggior parte dei produttori italiani che si occupano di tale categoria.
Manualistica: Redazione manualistica per macchine e dispositivi di tutti i generi. Una particolare specializzazione sui dispositivi medici ci rende il partener indiscusso per la maggior parte dei produttori italiani che si occupano di tale categoria.
Marcatura CE: Non sapete se il vostro prodotto è a norma e se potete tranquillamente apporre tale simbolo ai vostri dispositivi e articoli. Siamo a vostra disposizione per aiutarvi a fare chiarezza.
Analisi dei rischi: Documentazione a corredo del fascicolo tecnico che permette l'individuazione dei pericoli che presenta un dispositivo. Da tale analisi deriva una lista dei rischi residui e la loro valutazione.
Fascicoli tecnici: Fascicoli tecnici compresivi di analisi dei rischi redata in conformità alle direttive applicabili ai vostri prodotti. Inoltre siamo in grado di aiutarvi nella redazione e compilazione di tutti quei documenti che devono corredare il fascicolo tecnico così da renderlo "completo".
Verifica documentazione tecnica: Redare la documentazione richiesta ed il manuale d'uso non è sufficiente a tutelare l'azienda. Tali documenti devono rispondere alle direttive e alle norme applicabili. Possiamo, grazie alla nostra esperienza e al nostro lavoro (che consiste anche nell'aggiornarci quotinianamente riguardo a norme e direttive), aiutarvi a controllare che tutta la documentazione sia in ordine ed eventualmente illustrarvi "cosa" manca e il modo più veloce per risolvere il problema.
Registrazione dispositivi medici al ministero della salute: Studio Pranovi effettua la registrazione dei dispositivi medici per le aziende produttrici. Come tutti gli interessati sanno tutti i dispositivi medici dovranno essere registrati presso il ministero entro il 30 Aprile del 2009. Ormai la scadenza è alle porte.
Qualsiasi dispositivo medico, per poter essere commercializzato, ha l'obbligo di essere registrato al ministero della salute.
Analisi fonometriche: Determinazione del rumore negli ambienti di lavoro.
Determinazione del rumore emesso dai prodotti.
Entrambe importanti e necessarie. Noi le possiamo eseguire in tempi brevi e prezzi a dir poco concorrenziali.
Consulenze: Spesso dopo aver intrapreso un rapporto di lavoro con diverse aziende, ci è capitato di aiutarle a risolvere qualsiasi tipo di probema, legato a documentazione e non... (es. Compilazione di doc. per gare di appalto, accorgimenti tecnici sulle procedure e mantenimento della rintracciabilità, regolamento informatico aziendale e altro).
Per questo ci proponiamo anche come consulenti, i problemi sono il nostro pane quotidiano.
Traduzioni: Traduzioni da e verso tutte le lingue. Traduzioni tecniche effettuate da traduttori madrelingua. Le traduzioni vengono proposte da molti, le traduzioni di qualità vengono fatte da pochi.
Un documento per essere tradotto bene deve essere innanzitutto scritto bene. Noi, su richiesta, facciamo anche questo tipo di servizio. Controlliamo il documento prima di darlo in pasto ai traduttori così da avere un documento privo di significati che possono essere malinterpretati.
Outsourcing: Gestire la manualistica, la documentazione tecnica, la marcatura CE dei prodotti, è un onere per ogni azienda, inoltre la difficoltà di aggiornamento del personale addetto e delle attrezzature spesso fa degenerare la qualità della documentazione prodotta. Per una gestione davvero conveniente della manualistica, della documentazione tecnica e della marcatura CE valutiamo insieme l'outsourcing.
09/09/2020 - Procedure da adottare con l’applicazione del regolamento 2017/745/UE

Il nuovo Regolamento 2017/745/UE disciplina la marcatura CE dei dispositivi medici.

Le novità più importanti riguardano:

classificazione dei prodotti;

gestione del fascicolo tecnico;

responsabile della correttezza e della gestione continua del fascicolo tecnico.


Procedure da adottare con l’applicazione del regolamento 2017/745/UE
05/12/2017 - Software gestionale GOL - Uno strumento indispensabile

Uno strumento di lavoro che ci permette di condividere la documentazione con i nostri clienti.


Software gestionale GOL - Uno strumento indispensabile
15/12/2015 - Redazione manualistica tecnica

L’immagine di un’azienda oltre che dalla qualità dei prodotti/servizi, si misura dalla qualità della documentazione tecnica fornita. Lo studio Pranovi grazie alla pluriennale esperienza nel campo della redazione di manualistica tecnica, redige documentazione tecnica per macchine, apparecchi elettrici, dispositivi medici, impianti produttivi e per ogni altro tipo di prodotto.

24/11/2015 - REDAZIONE MANUALISTICA TECNICA PADOVA VENEZIA TREVISO VERONA VICENZA ROVIGO

La funzione della manualistica tecnica è quella di trasmettere informazioni tecniche, istruzioni e processi in modo semplice ed essenziale al fine di garantire l'efficienza e la totale sicurezza per l'operatore e per la macchina/dispositivo medico.

18/11/2015 - Materassi CE antidecubito

Sviluppiamo tutta la documentazione per la marcatura CE materassi antidecubito al fine di renderli conformi ai requisiti essenziali previsti dalle Direttive comunitarie 93/42/CEE e successive modifiche integrazioni (Direttiva 2007/47/CEE allegato VII).

18/11/2015 - Marcatura CE Veneto, Friuli-Venezia Giulia, Emilia-Romagna, Lombardia

La marcatura CE rende concreta la conformità di un prodotto alle direttive comunitarie a cui deve attenersi il fabbricante del prodotto. La marcatura CE indica che il prodotto è conforme a tutte le disposizioni comunitarie che prevedono il suo utilizzo e a tutti i requisiti di sicurezza ad esso applicabili.

16/11/2015 - Marcatura CE letti motorizzati per uso domestico

L'applicazione di un attuatore elettrico, per esempio alla sezione schienale di un letto per uso domestico, implica l'applicabilità della Direttiva Bassa Tensione e della Direttiva Macchine all'intero prodotto e la conseguente marcatura CE prima dell'immissione nel mercato. Bisogna quindi procedere con la valutazione della conformità ai requisiti essenziali di sicurezza ad esempio, al fine di evitare il pericolo di cesoiamento.

13/11/2015 - Marcatura CE Cuscini

La marcatura CE dei cuscini ne garantisce la piena conformità ai requisiti standard per la tutela della salute, in conformità con la direttiva 93/42/CEE. La marcatura CE dei cuscini risulta quindi una garanzia per il fabbricante, in quando può dimostrare in ogni caso che, nel conseguimento di tutte le fasi produttive, si sono prese tutte le precauzioni necessarie ad assicurare che le caratteristiche dei cuscini rimangono conformi a quanto dichiarato.

22/04/2014 - NUVO REGOLAMENTO DISPOSITIVI MEDICI Nuovo regolamento del parlamento europeo e del consiglio relativo alla marcatura CE dei dispositivi medici e dei dispositivi medici in vitrio. Attuazione con un periodo di avviamento dal 2014 al 2017
21/04/2014 - Redazione manuali tecnici

Ci occupiamo della redazione di manuali tecnici per macchine, manuali tecnici per dispositivi medici, manuali per software, manuali per impianti.

18/02/2014 - Marcatura CE Padova

Lo studio Pranovi nella provincia di Padova, si occupa: della marcatura CE di macchine; della marcatura CE degli apparecchi elettrici; della marcatura CE di dispositivi Medici; Della registrazione di dispositivi medici al Ministero della Salute.

18/02/2014 - Marcatura CE degli apparecchi elettrici Tutti gli apparecchi elettrici funzionanti ad una tensione di alimentazione compresa tra i 50 e i 1000 volt in corrente alternata devono essere marcati CE per poter liberamente essere immessi nel mercato della comunità Europea.
10/01/2014 - Direttiva Macchine - Marcatura CE Nuove norme armonizzate in applicazione della Direttiva Macchine 2006/42/CE. un aiuto concreto per la Marcatura CE delle Macchine
12/05/2013 - Drettiva CE - Marcatura CE

Qualora ad un prodotto fosse applicabile una Direttiva Comunitaria che impone la Marcatura CE, la macatura CE deve obbligatoriamente essere apposta.

12/05/2013 - Manualistica tecnica per macchine Redazione e impaginazione libretti uso e manutenzione, manualistica tecnica; Redazione manuale di uso e manutenzione; libretti uso e manutenzione conformi alla direttiva Macchine CE 2006-42-CE; Manuali uso e manutenzione conformi alla direttiva Dispositivi Medici 93-42-CE; Traduzioni tecniche in tutte le lingue;
Studio Pranovi - via S. Crispino, 39 - 30039 Stra - Venezia - tel. 049.9832182 fax 049.9833238 - info@pranovi.it - P.I. 03026350276
Realizzazione siti internet e posizionamento sui motori di ricerca (SEO)
Assistenza informatica Padova e Venezia